特瑞思药业管线梳理

时间:2023-04-09 00:00 来源:市场资讯 作者:佚名 阅读:1555 原文链接:点击获取

转自:药事纵横

文章来源于生物药大时代,作者

声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。

浙江特瑞思药业股份有限公司(简称“特瑞思”),坐落于浙江湖州,是由海外归国专家吴幼玲博士领导的海外归国精英联合浙江民营企业家创立的生物制药企业,是一家集研发、中试放大和商业化生产、销售为一体的创新生物制药企业。

特瑞思研发和生产基地一期占地面积150 余亩,拥有中国首家符合国际 cGMP 标准的大型商业化生物药生产基地,突破 了中国单抗药物工艺放大、大规模生产的技术瓶颈,具有成本优势,同时还为国内和国际的合作伙伴提供 CDMO 服务

特瑞思产品管线    来源:官网

特瑞思产品管线    来源:官网

公司拥有高价值的产品管线,8个在研创新药和类似药产品,3个产品获批临床试验,治疗领域涵盖多种恶性肿瘤(淋巴癌,肺癌,结直肠癌,肾癌,胰腺癌,肝癌和乳腺癌等),技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联(ADC)、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等。其中,4个药物已获得国家“重大新药创制”专项资金支持。特瑞思已申请专利8项,其中2项PCT,一项美国专利。

TRS003项目

其中,TRS003项目为贝伐珠单抗(商品名:安维汀®)的生物类似药,其治疗领域涵盖多种恶性肿瘤(非小细胞肺癌、结直肠癌、肾癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤、肝癌等)。它是全球第一个被美国 FDA 批准做可互换 III 期临床试验的生物类似药,并且同意 70%的患者来自于中国(全球首 例)。该项目已于2017年10月获国内临床试验批件,并于2017年11成功申报美国IND,开展中美临床研究。

TRS004 项目

TRS004 项目为曲妥珠单抗生物类似药,曲妥珠单抗为治疗 Her2 阳性乳腺癌 和胃癌的基石用药。TRS004 项目已获批美国临床,完成 I 期临床实验后,将按照可互换生物类似药开展 III 期临床试验,计划于 2023 年美国申报上市。

TRS005项目

TRS005(抗 CD20-ADC)项目为自主创新产品,获国家科技部重大新药创制专项支持,纳入特殊审评通道。用于复发耐药非霍奇金淋巴瘤晚期病人的治疗。在 I 期临床阶段已经显示出较好的疗效,TRS005 在全球处于领先地位,有望成为第一个上市的抗 CD20-ADC 产品。

2022年9月,中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授在ESMO大会上公布了TRS005最新I期临床研究数据。数据显示,既往接受过2线及以上的非霍奇金淋巴瘤患者中,TRS005展现了良好的疗效及可控的安全性。

TRS005在靶点选择方面,在高度同质化的ADC赛道上,避开了当时较为热门的HER-2、c-Met, Trop2等靶点,转而选择了CD20靶点。其余3个ADC都是FIC靶点,全球第一梯队在研药物。这种差异化的布局和产品First-in-Class的潜力也让特瑞思在ADC赛道上显得风头正劲。

珍宝岛投资推动

特瑞思预期多款产品将陆续上市

2021年6月,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(603567)拟与公司持股 5%以上股东虎林龙鹏投资中心(有限合伙)(简称“龙鹏投资”) 共同投资特瑞思。其中,珍宝岛投资人民币 40000万元,占特瑞思增资扩股后总股本的 16.6665%;龙鹏投资将其对特瑞思享有的 62,023.73 万元债权转换为股权,占特瑞思增资扩股后总股本的 25.8429%。

特瑞思本身拥有国内一流的大型商业化生物药生产基地,突破了中国单抗药物工艺放大、大规模生产的技术瓶颈,具有成本优势,可为国内和国际的合作伙伴提供CDMO 服务。投资特瑞思意味着深度布局生物药领域,加速珍宝岛战略转型与国际化接轨。

参考资料:

特瑞思官网